Question 1

Quels sont les effets secondaires de Oxomemazine Viatris 0 ?

Accepted Answer

La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l’expérience après commercialisation et est présentée par classe de systèmes d’organes (SOC) et par fréquence dans le tableau ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). | | | | | --- | --- | --- | | Classe des systèmes | Fréquence | Effets indésirables | | Affections hématologiques et du système lymphatique | Fréquence indéterminée | ·leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle ;
·anémie hémolytique ;
·éosinophilie ;
·thrombocytopénie, y compris purpura thrombocytopénique. | | Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée | ·œdème de Quincke, choc anaphylactique. | | Affections psychiatriques | Fréquence indéterminée | ·abus/dépendance médicamenteuse (voir rubrique 4.4) ;
·confusion mentale, hallucinations ;
·effets à type d’excitation : agitation, nervosité, insomnie. | | Affections du système nerveux | Fréquence indéterminée | ·sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;
·effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l’accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire ;
·hypotension orthostatique ;
·troubles de l’équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration (plus fréquent chez le sujet âgé) ;
·incoordination motrice, tremblements. | | Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Fréquence indéterminée | ·fatigue. | | Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Fréquence indéterminée | ·érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géant ;
·œdème ;
·réaction de photosensibilité. | | Affections vasculaires | Fréquence vasculaire | ·hypotension orthostatique. | Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Question 2

Que faire en cas d'effet indésirable avec Oxomemazine Viatris 0 ?

Accepted Answer

Signalez tout effet indésirable à votre médecin ou pharmacien. Vous pouvez également le déclarer directement sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr. En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage, éruption étendue), appelez le 15.

Question 3

Quelles sont les contre-indications de Oxomemazine Viatris 0 ?

Accepted Answer

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants : ·hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment aux antihistaminiques ; ·en raison de la présence d'oxomémazine : onourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4), oantécédents d'agranulocytose, orisque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, orisque de glaucome par fermeture de l'angle ; ·en association avec la cabergoline et le quinagolide (voir rubrique 4.5).

Effets secondaires de Oxomemazine Viatris 0

Effets indésirables par fréquence

Texte officiel du RCP

Contre-indications

Que faire en cas d'effet indésirable ?

Classe des systèmes	Fréquence	Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique	Fréquence indéterminée	•leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle ; •anémie hémolytique ; •éosinophilie ; •thrombocytopénie, y compris purpura thrombocytopénique.
Affections du système immunitaire	Fréquence indéterminée	•œdème de Quincke, choc anaphylactique.
Affections psychiatriques	Fréquence indéterminée	•abus/dépendance médicamenteuse (voir rubrique 4.4) ; •confusion mentale, hallucinations ; •effets à type d’excitation : agitation, nervosité, insomnie.
Affections du système nerveux	Fréquence indéterminée	•sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ; •effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l’accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire ; •hypotension orthostatique ; •troubles de l’équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration (plus fréquent chez le sujet âgé) ; •incoordination motrice, tremblements.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration	Fréquence indéterminée	•fatigue.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Fréquence indéterminée	•érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géant ; •œdème ; •réaction de photosensibilité.
Affections vasculaires	Fréquence vasculaire	•hypotension orthostatique.