MedFacile
Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Flector 1 Pour Cent

Liste officielle des effets indésirables de Flector 1 Pour Cent (épolamine de diclofénac), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Texte officiel du RCP

  • Effets indésirables liés à la voie d'administration: orares manifestations allergiques cutanées à type de prurit ou érythème localisé.
  • Réactions d'hypersensibilité odermatologiques; orespiratoires: la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué; ogénérales: réactions de type anaphylactique; oen raison de la présence de benzoate de méthyle, irritation de la peau, des yeux et des muqueuses (selon le lieu d'application); oen raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.
  • Autres effets systémiques des AINS: ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).
  • Fréquence inconnue : Sensation de brûlure au niveau du site d’application, sécheresse cutanée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • allergie au diclofénac ou substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine;
  • allergie à l'un des excipients;
  • grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),
  • peau lésée, quel que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
  • L’utilisation chez les patients allergiques à l’arachide ou au soja est contre-indiquée.

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.