Effets secondaires de Seresta 50 mg

Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient. Effets indésirables neuropsychiatriques (voir rubrique 4.4)

• amnésie antérograde, qui peut survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose,
• troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation,
• dépendances physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l’arrêt du traitement,
• sensations ébrieuses, céphalées, ataxie,
• somnolence, baisse de la vigilance, confusion voire coma lors de situations à risque (co-prescriptions de psychotropes, intoxication volontaire ou sujet très âgé), insomnie, cauchemars, tension,
• modifications de la libido. Effets indésirables cutanés
• Eruptions cutanées, prurigineuses ou non. Effets indésirables généraux
• Hypotonie musculaire, asthénie, malaise, chute avec risque potentiel de fracture en particulier chez le sujet âgé. Effets indésirables oculaires
• Diplopie. Effets indésirables vasculaires
• Quelques rares cas d’hypotension sont apparus notamment lors de co-prescriptions d'antihypertenseurs. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :

• Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants.
• Insuffisance respiratoire sévère.
• Syndrome d'apnée du sommeil.
• Insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie).
• Myasthénie.