Effets secondaires de Alfuzosine Viatris L.P. 10 mg

Les effets indésirables sont classés par fréquence d’apparition en utilisant la règle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 - < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 - < 1/100), rare (≥ 1/10000 - < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

| | FREQUENCE | | --- | --- | --- | --- | --- | | SYSTEME ORGANE | Fréquent (≥ 1 % - < 10 %) | Peu fréquent (≥ 0,1 % - < 1 %) | Très rares (< 0,01 %) | Indéterminée | | Affections cardiaques | | Tachycardie, palpitations | Angine de poitrine chez les patients ayant des antécédents de troubles coronariens | Fibrillation auriculaire | | Affections oculaires | | | | Syndrome de l’iris flasque peropératoire | | Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Asthénie, Malaise | Œdèmes, douleurs thoraciques | | | | Affections gastro-intestinales | Nausées, douleurs abdominales | Diarrhée, sécheresse buccale, vomissements | | | | Affections hépato-biliaires | | | | Atteinte hépato-cellulaire cholestase hépatique | | Affections du système nerveux | Sensations vertigineuses, étourdissements, céphalées | Syncope, vertiges, somnolence | | Accidents ischémiques cérébraux chez les patients présentant des troubles cérébro‑vasculaires sous-jacents | | Affections des organes de reproduction et du sein | | | | Priapisme | | Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | | Congestion nasale | | | | Affections de la peau et des tissus sous‑cutanés | | Eruptions cutanées, prurit | Urticaire, angiœdème | | | Affections vasculaires | | Hypotension orthostatique (voir rubrique 4.4), flush | | | | Affections hématologiques et du système lymphatique | | | | Neutropénie, thrombopénie |

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes :

• hypersensibilité à l'alfuzosine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. ;
• hypotension orthostatique ;
• insuffisance hépatique ;
• insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 m L/min) ;
• administration concomitante de ritonavir seul ou combiné avec l’ombitasvir/le paritaprévir, le lopinavir, le nirmatrelvir (voir rubrique 4.5).