Liste officielle des effets indésirables de Antibio Synalar (acétonide de fluocinolone), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.
Texte officiel du RCP
Réactions locales (irritation).
Allergie aux antibiotiques (néomycine, polymyxine B) et sensibilisation pouvant compromettre l'emploi ultérieur par voie générale d'un antibiotique apparenté.
En raison de la présence de phénylmercure, risque d'eczéma de contact et de réaction d'hypersensibilité; risque d'irritation de la peau.
Ototoxicité vestibulaire ou cochléaire en cas de tympan ouvert (voir rubrique 4.4).
Sélection de germes résistants et développement de mycose.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Perforation tympanique connue ou suspectée (voir rubrique 4.4)
Infections virales du conduit auditif externe incluant la varicelle et les infections à Herpes simplex.
Que faire en cas d'effet indésirable ?
Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
