Texte officiel du RCP
BRICANYL TURBUHALER poudre pour inhalation contient du lactose. L’excipient, le lactose, peut contenir de faibles quantités de protéines de lait. Chez les patients présentant une hypersensibilité aux protéines de lait, ces petites quantités peuvent provoquer des réactions allergiques. La gravité des effets indésirables dépend du dosage et de la voie d’administration. Administrée en inhalation, les effets systémiques de la terbutaline sont faibles aux doses recommandées. La plupart de ces effets sont ceux des béta2mimétiques.
| Fréquence | Classe de Système d’Organe | Effets indésirables |
|---|---|---|
| Très fréquents (> 1/10) | Affections du système nerveux | Céphalées Tremblements des extrémités |
| Fréquents (< 1/1000 et > 1/100) | Affections cardiaques | Tachycardie Palpitations |
| Affections musculo- squelettiques et systémiques | Crampes musculaires | |
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Hypokaliémie. | |
| Indéterminée* | Affections cardiaques | Troubles du rythme cardiaque, en particulier fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles auriculaires ou ventriculaires, ischémie myocardique |
| Affections gastro-intestinales | Nausées | |
| Affections psychiatriques | Troubles du sommeil et troubles du comportement : agitation, nervosité, hyperactivité | |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Irritation de la gorge avec toux, enrouement, bronchospasme** | |
| Affections de la peau et tissu sous-cutané | Éruption cutanée érythémateuse, urticaire, exanthème |
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\* Notifications spontanées depuis la commercialisation ; la fréquence est donc considérée comme indéterminée. \\ Comme avec d’autres produits inhalés, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l’inhalation du produit. Chez les malades sensibles à l’inhalation d’une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr/.