Texte officiel du RCP
Les fréquences ont été définies en utilisant les critères suivants : très fréquent (≥ 10%) ; fréquent (≥ 1% et < 10%) ; peu fréquent (≥ 0,1% et < 1%) ; rare (≥ 0,01% et < 0,1%) ; très rare (< 0,01%), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : neutropénie Rare : thrombocytose, leucopénie. Fréquence indéterminée : agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, anémie hémolytique
- Affections de l’oreille et du labyrinthe Fréquent : acouphènes
- Affections gastro-intestinales Très fréquent : douleurs abdominales, diarrhée Fréquent : nausées, vomissements Peu fréquent : entérocolite Fréquence indéterminée :hématochézie, colite pseudomembraneuse, colite à clostridium difficile.
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée : malaise,asthénie.
- Affections hépatobiliaires Fréquent : élévation des ASAT (aspartate aminotransférase), élévation des ALAT (alanine aminotransférase), élévation des phosphatases alcalines Fréquence indéterminée : élévation de la bilirubine sanguine, atteinte hépatique, atteinte hépatique cholestatique
- Affections du système immunitaire Peu fréquent : réactions anaphylactiques, bronchospasme Fréquence indéterminée : choc anaphylactique, oedème de Quincke
- Infections et infestations Fréquence indéterminée : surinfection
- Affections du système nerveux Très fréquent : céphalées Fréquent : vertiges Fréquence indéterminée : paresthésie, convulsions Les bêta-lactamines incluant le cefpodoxime prédisposent le patient au risque d’encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, une confusion, des troubles de la conscience ou des mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d’atteinte de la fonction rénale.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent : rash, prurit, urticaire Fréquence indéterminée : purpura, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG), réaction médicamenteuse avec éosinophiles et symptômes systémiques (DRESS) Affections du rein et des voies urinaires : Rare : faible augmentation de l’urée sanguine et de la créatininémie Fréquence indéterminée : des atteintes de la fonction rénale ont été rapportées avec des antibiotiques appartenant à la même classe thérapeutique que cefpodoxime, notamment lorsqu’ ils sont associés à des aminoglycosides et/ou des diurétiques puissants. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
