Effets secondaires de Accusol 35 Potassium 4 mmol/l

Les effets indésirables indiqués sont les effets indésirables observés lors d'essais cliniques et qui ont été évalués par l'investigateur comme reliés à ACCUSOL (voir 1/ Etudes cliniques) et ceux observés dans la littérature (voir 2/ Revue de la littérature). Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000). 1/ Etudes cliniques

2/ Revue de la littérature Les effets indésirables suivants correspondent à ceux qui peuvent être rapportés avec les solutions d'hémofiltration et d'hémodialyse :

• Les effets indésirables potentiels liés au traitement peuvent inclure : nausées, vomissements, crampes musculaires, hypotension, troubles de la coagulation, infection et embolie gazeuse.
• Les effets indésirables potentiels liés au produit peuvent inclure : alcalose métabolique, déséquilibres électrolytique et/ou hydrique, hypophosphatémie, hypoglycémie, hypo- et hypervolémie, hypo- et hypertension. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [www.signalement-sante.gouv.fr](https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/Users/Vmarand/App Data/Local/Temp/XPgrpwise/5BE18C64Agence%20Du%20Medicament POA41001736C651187101/www.signalement-sante.gouv.fr)

Contre-indications dépendantes de la solution :

• hyperkaliémie,
• alcalose métabolique. Contre-indications liées à la technique de l'hémofiltration/l'hémodialyse et l'hémodiafiltration :
• insuffisance rénale avec hypercatabolisme aggravé dans les cas où les symptômes urémiques ne sont plus soulagés par l'hémofiltration,
• débit sanguin non approprié à partir de l'accès vasculaire,
• risque élevé d'hémorragie causée par une anticoagulation systémique.