Effets secondaires de L-THYROXIN Henning 50 microgrammes

En cas d’intolérance à la posologie utilisée ou de surdosage, les symptômes caractéristiques de l’hyperthyroïdie peuvent apparaître, notamment en cas de titration trop rapide de la dose en début de traitement. Ceci doit conduire à une réduction de la posologie journalière ou à une interruption du traitement pendant plusieurs jours. Le traitement peut reprendre après la disparation des effets indésirables, sous réserve d’une adaptation prudente de la dose. En cas d’hypersensibilité à la lévothyroxine ou à l’un des autres composants de L-THYROXIN HENNING des réactions allergiques cutanées (par exemple, angiœdème, éruption cutanée ou urticaire) ou respiratoires peuvent survenir. La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : hypersensibilité Affections endocriniennes Fréquent : hyperthyroïdie Affections cardiaques Très fréquent : palpitations Fréquent : tachycardie Fréquence indéterminée : arythmies cardiaques, douleur angineuse Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : angiœdème, rash, urticaire, transpiration Affections psychiatriques Très fréquent : insomnie Fréquent : nervosité Fréquence indéterminée : agitation Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence indéterminée : faiblesse musculaire et crampes musculaires, ostéoporose aux doses de lévothyroxine suppressives de la fonction thyroïdienne, en particulier chez la femme ménopausée et essentiellement dans les traitements au long cours Affections vasculaires Fréquence indéterminée : bouffée congestive, collapsus circulatoire chez le nouveau-né prématuré de faible poids de naissance (voir rubrique 4.4.) Affections des organes de reproduction et du sein Fréquence indéterminée : irrégularités menstruelles Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée : diarrhée, vomissements et nausées Investigations Fréquence indéterminée : perte de poids Affections du système nerveux : Très fréquent : céphalée Rare : pseudotumeur cérébrale, notamment chez l’enfant Fréquence indéterminée : tremblements Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquence indéterminée : intolérance à la chaleur, fièvre Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
• Hyperthyroïdie non traitée ;
• Insuffisance surrénalienne non traitée ;
• Insuffisance hypophysaire non traitée (lorsqu’elle entraîne une insuffisance surrénalienne nécessitant un traitement) ;
• Le traitement par L-THYROXIN HENNING ne doit pas être instauré en cas d’infarctus du myocarde aigu, de myocardite aiguë ou de pancardite aiguë. L’association de la lévothyroxine à un antithyroïdien n’est pas indiquée durant la grossesse. Concernant l’utilisation du médicament au cours de la grossesse ou de l’allaitement, se reporter à la rubrique 4.6.