Effets secondaires de Cacit Vitamine D3 500 mg/1000 U.I.

L’évaluation des effets indésirables est basée sur les définitions de fréquence suivantes : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à < 1/100), rare (> 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : réactions d’hypersensibilité telles qu’œdème de Quincke ou œdème laryngé. Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : hypercalcémie, hypercalciurie. Affections gastro-intestinales Rare : nausée, diarrhée, douleur abdominale, constipation, flatulence, distension abdominale. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : rash, prurit, urticaire Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
• Hypercalciurie et hypercalcémie, maladies et/ou affections qui entraînent une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie (par exemple myélome, métastases osseux, hyperparathyroïdie primaire, immobilisation prolongée accompagnée d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie)
• Néphrolithiase
• Néphrocalcinose
• Hypervitaminose D • Maladie rénale chronique (MRC), insuffisance rénale au satade élevé (G4-G5) et hyperparathyroïdie sévère et progressive (dans ce cas, d’autres formes de vitamine D et d’analogues de la vitamine D doivent être envisagées).