Texte officiel du RCP
Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : très fréquents (>1/10) ; fréquents (>1/100 à <1/10) ; peu fréquents (>1/1000 à <1/100) ; rares (>1/10000 à <1/1000) ; très rares (<1/10000). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Fréquence indéterminée : angioœdème, urticaire, prurit, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse.
- Troubles du système immunitaire Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique.
- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Fréquence indéterminée : risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace ([voir rubriques 4.3](http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0273425.htm#Rcp_4_3_Contre Indic_1) et [4.4](http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0273425.htm#Rcp_4_4_Mises En Garde_2)). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.