Effets secondaires de Oxomemazine Biogaran 0

Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule d'oxomémazine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique 5.1) : Effets neurovégétatifs :

• sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;
• effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire ;
• hypotension orthostatique ;
• troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration (plus fréquent chez le sujet âgé) ;
• incoordination motrice, tremblements ;
• confusion mentale, hallucinations ;
• plus rarement, effets à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie. Affections psychiatriques :
• abus/dépendance médicamenteuse (voir rubrique 4.4) (fréquence indéterminée). Réactions de sensibilisation :
• érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géant ;
• œdème, plus rarement œdème de Quincke ;
• choc anaphylactique ;
• photosensibilisation. Affections hématologiques et du système lymphatique:
• leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle ;
• anémie hémolytique ;
• éosinophilie (fréquence indéterminée) ;
• thrombocytopénie, y compris purpura thrombocytopénique (fréquence indéterminée). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :

• hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 et notamment aux antihistaminiques,
• en raison de la présence d'oxomémazine onourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4), oantécédents d'agranulocytose, orisque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, orisque de glaucome par fermeture de l'angle.
• en association avec la cabergoline et le quinagolide (voir rubrique 4.5).