Texte officiel du RCP
Les fréquences de survenue des effets indésirables sont les suivantes : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Aucun effet indésirable systémique n'est attendu. Les signes et symptômes rapportés au site de l'application ont été légers et transitoires. Troubles généraux et anomalies au niveau du site d'application : Très rares :érythème, squames, brûlure et démangeaison au niveau du site d'application. Fréquence indéterminée : Eruption cutanée, eczéma et dermatite de contact allergique, même au-delà du site d’application. Décolorations (transitoires) de l’ongle (cette réaction peut aussi être due à l’onychomycose elle-même). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
