Texte officiel du RCP
Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Très rare : réaction d’hypersensibilité telle qu’un angiœdème ou un œdème laryngé. Affections gastro-intestinales Peu fréquent : Constipation, flatulences, nausées, douleurs abdominales, distension abdominale, diarrhée. Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare : Hypercalciurie et hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : éruption cutanée, prurit, urticaire. Populations particulières Patients présentant une insuffisance rénale Risque éventuel d’hyperphosphatémie, de néphrolithiase et de néphrocalcinose. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/