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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Tixocortol Zentiva 1 %

Liste officielle des effets indésirables de Tixocortol Zentiva 1 % (pivalate de tixocortol), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Texte officiel du RCP

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par Classe de Système d’Organes (SOC) (dictionnaire Med DRA) et par catégorie de fréquence selon la convention standard. Ils sont présentés par ordre décroissant de gravité dans chaque groupe de fréquence.

Classes de systèmes d’organes Med DRATrès fréquent ≥ 1/10Fréquent ≥ 1/100 à < 1/10Peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100Rare ≥ 1/10000 à < 1/1000Très rare < 1/10000Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections occulairesCataracte glaucomeVision floue (voir rubrique 4.4)
Affections du système immunitaireHypersensibilité*
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesSécheresse nasale* Rhinalgie** Epistaxis
Affections de la peau et du tissu sous-cutanéAngio œdème*
Troubles généraux et anomalies au site d’administrationŒdème de la face*

Faites défiler horizontalement pour voir tout le tableau →

*Ces réactions régressent à l’arrêt du traitement. **Peut apparaître en début de traitement. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Epistaxis. Ce médicament ne doit pas être utilisé en présence d’une infection virale localisée impliquant la muqueuse nasale, telle que Herpès simplex. Ce médicament ne doit pas être utilisé en présence d’une infection fongique locale, telle que la candidose. En raison de l’effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients qui ont subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme nasal récent, ne doivent pas utiliser ce médicament jusqu’à la guérison.

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.