Effets secondaires de Zolmitriptan Viatris 2

Les effets indésirables éventuels sont habituellement transitoires, ont tendance à apparaître dans les quatre heures suivant l'administration, ne sont pas plus fréquents suite à une administration répétée et disparaissent spontanément sans traitement. Les définitions suivantes s'appliquent à l'incidence des effets indésirables : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Les effets indésirables suivants ont été signalés suite à l'administration de zolmitriptan : Affections du système immunitaire Rare : réactions d'hypersensibilité, comprenant urticaire, angio-œdème et réactions anaphylactiques. Affections du système nerveux Fréquent : anomalies ou troubles de la sensibilité, vertiges, céphalées, hyperesthésie, paresthésie, somnolence, sensation de chaleur. Affections cardiaques Fréquent : palpitations. Peu fréquent : tachycardie. Très rare : infarctus du myocarde, angine de poitrine, vasospasme coronarien. Affections vasculaires Peu fréquent : légère augmentation de la pression artérielle, augmentation transitoire de la pression artérielle. Affections gastro-intestinales Fréquent : douleurs abdominales ; nausées ; vomissements ; sècheresse de la bouche, dysphagie. Très rare : ischémie ou infarctus (par exemple, ischémie intestinale, infarctus intestinal, infarctus splénique) qui peut se manifester sous forme de diarrhées sanglantes ou douleurs abdominales. Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : faiblesse musculaire, myalgie. Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent : polyurie, miction fréquente. Très rare : miction impérieuse. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : asthénie, lourdeur, oppression, douleur ou pression au niveau de la gorge, du cou, des membres ou de la poitrine. Certains symptômes peuvent faire partie de la crise de migraine elle-même. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site Internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
• Hypertension modérée ou sévère et hypertension bénigne non contrôlée.
• Cette classe de médicaments (agonistes des récepteurs 5HT1B/1D) a été associée à des vasospasmes coronariens, ce qui a entraîné l'exclusion des patients présentant une cardiopathie ischémique dans les essais cliniques. Le zolmitriptan ne doit donc pas être administré chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde ou une pathologie cardiaque ischémique, un vasospasme coronarien (angor de Prinzmetal), une pathologie vasculaire périphérique ou chez les patients présentant des symptômes ou des signes compatibles avec une pathologie cardiaque ischémique.
• L'association d'ergotamine, de dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide), sumatriptan, naratriptan et autres agonistes du récepteur 5HT1B/1D est contre-indiquée avec le zolmitriptan (voir rubrique 4.5).
• Le zolmitriptan ne doit pas être administré chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
• Le zolmitriptan est contre-indiqué chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml/min.