Effets secondaires de Geltim Lp 1 mg/g

Comme les autres médicaments ophtalmiques administrés localement, le maléate de timolol est absorbé dans la circulation générale. Cela peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêta‑bloquants systémiques. L’incidence d’effets indésirables systémiques après une instillation locale est plus faible qu’en cas d’administration par voie générale. Les effets indésirables cités incluent les effets observés avec la classe des bêta‑bloquants ophtalmiques. Affections du système immunitaire : Lupus érythémateux disséminé, réactions allergiques systémiques incluant angio‑œdème, urticaire, rash localisé et généralisé, prurit, réaction anaphylactique. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Hypoglycémie. Affections psychiatriques : Insomnie, dépression, cauchemars, perte de mémoire, hallucination. Affections du système nerveux : Syncope, accident vasculaire cérébral, ischémie cérébrale, augmentation des signes et symptômes de myasthénie grave, vertiges, paresthésies et céphalées. Affections oculaires : Signes et symptômes d’irritation oculaire (par exemple brûlure, picotements, larmoiements, rougeur), blépharite, hyperhémie conjonctivale, conjonctivite, kératite, vision trouble et décollement de la choroïde suite à une chirurgie filtrante (voir rubrique 4.4), diminution de la sensibilité cornéenne, sécheresse oculaire, érosion de la cornée, ptosis, diplopie, des modifications de la réfraction (dues parfois à l'arrêt du traitement par les myotiques). Affections cardiaques : Bradycardie, douleurs thoraciques, palpitations, œdème, arythmie, insuffisance cardiaque congestive, bloc auriculo‑ventriculaire, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, claudication. Affections vasculaires : Hypotension, phénomène de Raynaud, refroidissement des mains et des pieds. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Bronchospasme (surtout chez les patients présentant une maladie bronchospastique préexistante), dyspnée, toux. Affections gastro-intestinales : Dysgueusie, nausées, dyspepsie, diarrhée, sécheresse buccale, douleurs abdominales, vomissements. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Alopécie, éruptions psoriasiformes ou aggravation d'un psoriasis, rash. Affections musculo-squelettiques et systémiques : Myalgies. Affections des organes de reproduction et du sein : Dysfonction sexuelle, diminution de la libido, impuissance. Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Asthénie/fatigue. Investigations: Anticorps antinucléaires positifs Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Comme tous les produits contenant des bêta bloquants, le Timolol est contre-indiqué chez les patients présentant :

• Hypersensibilité à la substance active (maléate de timolol) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Affection respiratoire réactionnelle incluant asthme bronchique ou antécédents d’asthme bronchique, broncho‑pneumopathie chronique obstructive sévère.
• Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc sino‑auriculaire, blocs auriculo‑ventriculaires du deuxième ou troisième degré non appareillés.
• Insuffisance cardiaque avérée, choc cardiogénique.
• Phéochromocytome non traité.
• Dystrophie cornéenne.