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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Propranolol Teva L P 160 mg

Liste officielle des effets indésirables de Propranolol Teva L P 160 mg (propranolol (chlorhydrate de)), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Effets indésirables par fréquence

Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.

FréquenceEffets rapportés
FréquentGénéral : asthénie. Affections cardiovasculaires : bradycardie, refroidissement des extrémités, syndrome de Raynaud. Troubles du système nerveux central : insomnie, cauchemars.
Peu fréquentTroubles digestifs : gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées.
RareGénéral : sensations vertigineuses. Système hématopoïétique : thrombocytopénie. Affections cardiovasculaires : insuffisance cardiaque, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant, hypotension orthostatique pouvant être associée à une syncope, aggravation d'une claudication intermittente existante. Troubles du système nerveux central : hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance. Système cutan

Texte officiel du RCP

Les effets indésirables suivants, présentés par fréquence et classe organe ont été rapportés : Fréquents (1-9,9%) Général : asthénie. Affections cardiovasculaires : bradycardie, refroidissement des extrémités, syndrome de Raynaud. Troubles du système nerveux central : insomnie, cauchemars. Peu fréquents (0,1-0,9%) Troubles digestifs : gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées. Rares (0,01-0,09%) Général : sensations vertigineuses. Système hématopoïétique : thrombocytopénie. Affections cardiovasculaires : insuffisance cardiaque, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant, hypotension orthostatique pouvant être associée à une syncope, aggravation d'une claudication intermittente existante. Troubles du système nerveux central : hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance. Système cutané : purpura, alopécie, éruptions psoriasiformes, exacerbation d'un psoriasis, rash cutané. Troubles neurologiques : paresthésies. Vision : sécheresse oculaire, perturbation de la vision. Système respiratoire : un bronchospasme peut survenir chez les patients présentant un asthme ou des antécédents d'asthme, avec parfois une issue fatale. Très rares (< 0,01%) Système endocrinien : hypoglycémie chez les sujets à risque ( [voir rubrique 4.4](http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0240589.htm#Rcp_4_4_Mises En Garde_2)). Au niveau biologique : on a pu observer, dans de rares cas, l'apparition d'anticorps antinucléaires ne s'accompagnant qu'exceptionnellement de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l'arrêt du traitement. Système nerveux : des cas isolés de myasthénie ou d'exacerbation ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Contre-indications

  • bronchopneumopathie chronique obstructive et asthme : les bêta-bloquants non sélectifs sont formellement contre-indiqués chez les asthmatiques (même si l'asthme est ancien et non actuellement symptomatique, quelle que soit la posologie),
  • insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
  • choc cardiogénique,
  • blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés,
  • angor de Prinzmetal,
  • maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
  • bradycardie (< 45-50 battements par minute),
  • phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques,
  • phéochromocytome non traité,
  • hypotension artérielle,
  • hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
  • antécédent de réaction anaphylactique,
  • association à la floctafénine ( voir rubrique 4.5). Dans le cadre de la prévention primaire et secondaire des hémorragies digestives chez le cirrhotique : insuffisance hépatique évoluée avec hyperbilirubinémie, ascite massive, encéphalopathie hépatique. Prédisposition à l'hypoglycémie (comme après un jeûne ou en cas d'anomalie de réponse aux hypoglycémies). Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement.

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.