MedFacile
Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Resitune 100 mg

Liste officielle des effets indésirables de Resitune 100 mg (acide acétylsalicylique), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Effets indésirables par fréquence

Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.

FréquenceEffets rapportés
Fréquente à des doses élevées). 2.Cas de saignement avec temps de saignement allongé tel qu’épistaxis ou saignement gingival. Les symptômes peuvent persister pendant une période de 4 à 8 jours après l’arrêt de la prise d’acide acétylsalicylique. Il existe donc un risque élevé d’hémorragie lors des procédures chirurgicales. 3.Dont choc anaphylactique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet
Fréquence indéterminée| | --- | --- | --- | --- | | Affections hématologiques et du système lymphatique | Diathèse hémorragique | | Thrombopénie, granulocytose, anémie aplasique | Hématémèse1, méléna1,epistaxis2, saignement gingival2 | | Affections du système immunitaire | | | Réaction anaphylactique3, hypersensibilité, angioœdème, œdème allergique | | | Troubles du métabolisme et de la nutrition | | | | Hyperuricémie | | Affections du système nerveux | | | Hémorragie intracrânienne | Vertiges, maux de tête | | Affec

Texte officiel du RCP

Les effets secondaires sont regroupés ci-dessous dans la liste tabulée des réactions indésirables selon la Classe de systèmes d’organes. Dans chaque classe de systèmes d’organes, les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe des systèmes d’organes Med DRAFréquence des termes rapportés selon Med DRA
FréquentPeu fréquent
------
Affections hématologiques et du système lymphatiqueDiathèse hémorragique
Affections du système immunitaire
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Affections du système nerveux
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Affections vasculaires
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Affections des organes de reproduction et du sein
Affections gastro-intestinalesDyspepsie
Affections hépatobiliaires
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Affections du rein et des voies urinaires

Faites défiler horizontalement pour voir tout le tableau →

1.Saignement existant (hématémèse, méléna) ou gastro-intestinal occulte pouvant mener à une anémie par carence en fer (plus fréquente à des doses élevées). 2.Cas de saignement avec temps de saignement allongé tel qu’épistaxis ou saignement gingival. Les symptômes peuvent persister pendant une période de 4 à 8 jours après l’arrêt de la prise d’acide acétylsalicylique. Il existe donc un risque élevé d’hémorragie lors des procédures chirurgicales. 3.Dont choc anaphylactique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

  • Hypersensibilité aux salicylés ou aux inhibiteurs de la prostaglandine synthétase (par exemple certains patients asthmatiques peuvent présenter une crise d'asthme ou de syncope) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Ulcère gastroduodénal actif ou récurrent et/ou saignements gastriques et/ou intestinaux ou autres types de saignements, notamment hémorragies vasculaires cérébrales.
  • Diathèse hémorragique ; troubles de l'hémostase, notamment hémophilie et thrombopénie.
  • Insuffisance hépatique sévère.
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Posologies supérieures à 100 mg/jour au cours du troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
  • Méthotrexate utilisé à des posologies > 15 mg/semaine (voir rubrique 4.5).

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.