Effets secondaires de Pyostacine 500 mg

Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Infections et infestations

• Fréquence indéterminée : colites pseudo-membraneuses (y compris infection à Clostridium difficile). Affections hématologiques et du système lymphatique
• Fréquence indéterminée : thrombopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie. Affections du système immunitaire
• Fréquence indéterminée : choc anaphylactique. Affections psychiatriques
• Fréquence indéterminée : hallucinations. Affections gastro-intestinales
• Très fréquent : pesanteur gastrique, vomissements.
• Fréquent : diarrhée, nausées, colites hémorragiques aiguës. Affections hépatobiliaires
• Fréquence indéterminée : atteintes hépatiques préférentiellement cytolytiques, plus rarement cholestatiques ou mixtes. Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• Fréquent : rash.
• Peu fréquent : urticaire.
• Fréquence indéterminée : pustulose exanthématique aiguë généralisée, éruptions bulleuses incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir rubriques 4.3 et 4.4), œdème de Quincke, eczéma avec possibilité d’aggravation d’un eczéma, purpura vasculaire, exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE). Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée : insuffisance rénale aiguë. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

• Hypersensibilité à la pristinamycine, aux autres synergistines, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Antécédent d’éruptions graves telles qu’une pustulose exanthématique aiguë généralisée, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), un syndrome de Stevens-Johnson, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ou une vascularite, survenus après la prise de pristinamycine (voir rubrique 4.4).
• Allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
• Administration concomitante de pristinamycine et de colchicine (voir rubrique 4.5).