Effets secondaires de Bisoprolol Viatris 1

Les termes de fréquence utilisés ci-après répondent aux définitions suivantes : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) Rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) Très rare (< 1/10 000) Affections cardiaques : Très fréquent : bradycardie. Fréquent : aggravation de l’insuffisance cardiaque. Peu fréquent : troubles de la conduction auriculo-ventriculaire. Investigations : Rare : élévation des triglycérides, élévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT). Affections du système nerveux : Fréquent : vertiges, céphalées. Rare : syncope. Affections oculaires : Rare : sécheresse lacrymale (à prendre en compte si le patient porte des lentilles). Très rare : conjonctivite. Affections de l’oreille et du labyrinthe : Rare : troubles de l’audition. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquent : bronchospasme chez les patients souffrant d’asthme ou ayant des antécédents de troubles obstructifs des voies aériennes. Rare : rhinite allergique. Affections gastro-intestinales : Fréquent : troubles gastro-intestinaux de type nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rare : réactions d’hypersensibilité (prurit, flush, rash). Très rare : alopécie. Les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire un rash psoriasiforme. Affections musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs : Peu fréquent : faiblesse musculaire et crampes. Affections vasculaires : Fréquent : sensation de froid ou d’engourdissement dans les extrémités, hypotension. Peu fréquent : hypotension orthostatique. Troubles généraux : Fréquent : asthénie, fatigue. Affections hépatobiliaires : Rare : hépatite. Affections des organes de reproduction et du sein : Rare : impuissance. Affections psychiatriques : Peu fréquent : troubles du sommeil, dépression. Rare : cauchemars, hallucinations. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Le bisoprolol est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique dans les cas suivants :

• insuffisance cardiaque aiguë ou pendant les épisodes de décompensation de l’insuffisance cardiaque, nécessitant un traitement inotrope intraveineux ;
• choc cardiogénique ;
• blocs auriculo-ventriculaires des 2ème et 3ème degrés ;
• maladie du sinus ;
• bloc sino-auriculaire ;
• bradycardie symptomatique ;
• hypotension symptomatique ;
• asthme sévère, ou broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères ;
• formes sévères des troubles artériels périphériques occlusifs ou formes sévères du phénomène de Raynaud ;
• phéochromocytome non traité (voir rubrique 4.4) ;
• acidose métabolique ;
• hypersensibilité au bisoprolol ou à l’un des excipients listés à la rubrique 6.1.