Effets secondaires de Fungizone 10 %

Classification Med DRA des effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par FUNGIZONE :

• très fréquent : ≥ 1/10
• fréquent : ≥ 1/100 ; < 1/10
• peu fréquent : ≥ 1/1000 ;< 1/100
• rare : ≥1/10 000 ; <1/1 000
• très rare : < 1/10 000
• fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

\* Un jaunissement passager des dents, pouvant être estompé par le brossage, peut survenir. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'amphotéricine B ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. L’amphotéricine B administrée par voie orale ne doit pas être utilisée dans le traitement des candidoses systémiques.