Effets secondaires de Bisoprolol Eg 2

Les termes de fréquence utilisés ci-après répondent aux définitions suivantes: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) Rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) Très rare (< 1/10 000) Investigations: Rare: élévation des triglycérides, élévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT) Affections cardiaques: Très fréquent: bradycardie Fréquent: aggravation de l'insuffisance cardiaque Peu fréquent: troubles de la conduction auriculo-ventriculaire Affections du système nerveux: Fréquent: vertiges, céphalées. Rare: syncope. Affections oculaires: Rare: sécheresse lacrymale (à prendre en compte si le patient porte des lentilles). Très rare: conjonctivite. Affections de l'oreille et du labyrinthe: Rare: troubles de l'audition. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Peu fréquent: bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme ou ayant des antécédents de troubles obstructifs des voies aériennes. Rare: rhinite allergique. Affections gastro-intestinales: Fréquent: troubles gastro-intestinaux de type nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Rare: réactions d'hypersensibilité (prurit, flush, rash). Très rare: alopécie, les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire un rash psoriasiforme. Affections musculo-squelettiques et systémiques: Peu fréquent: faiblesse musculaire et crampes. Affections vasculaires: Fréquent: sensation de froid ou d'engourdissement dans les extrémités, hypotension Peu fréquent: hypotension orthostatique. Troubles généraux: Fréquent: asthénie, fatigue Affections hépatobiliaires: Rare: hépatite. Affections des organes de reproduction et du sein: Rare: impuissance. Affections psychiatriques: Peu fréquent: troubles du sommeil, dépression Rare: cauchemars, hallucinations Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

Le fumarate de bisoprolol est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique dans les cas suivants:

• insuffisance cardiaque aiguë ou pendant les épisodes de décompensation de l'insuffisance cardiaque, nécessitant un traitement inotrope intraveineux;
• choc cardiogénique;
• blocs auriculo-ventriculaires des 2ème et 3ème degrés;
• maladie du sinus;
• bloc sino-auriculaire;
• bradycardie symptomatique;
• hypotension symptomatique;
• asthme sévère, ou broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères;
• troubles artériels périphériques occlusifs et phénomène de Raynaud dans leurs formes sévères;
• phéochromocytome non traité (voir rubrique 4.4);
• acidose métabolique ;
• hypersensibilité au bisoprolol ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.