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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Cefpodoxime Biogaran 100 mg

Liste officielle des effets indésirables de Cefpodoxime Biogaran 100 mg (cefpodoxime proxétil), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Effets indésirables par fréquence

Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.

FréquenceEffets rapportés
Très fréquentdouleurs abdominales, diarrhée.
Fréquentélévation des ASAT (aspartate aminotransférase), élévation des ALAT (alanine aminotransférase), élévation des phosphatases alcalines.
Peu fréquentréactions anaphylactiques, bronchospasme.
Rarefaible augmentation de l’urée sanguine et de la créatininémie.
Fréquence indéterminéedes atteintes de la fonction rénale ont été rapportées avec des antibiotiques appartenant à la même classe thérapeutique que le cefpodoxime, notamment lorsqu’ils sont associés à des aminoglycosides et/ou des diurétiques puissants. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout ef

Texte officiel du RCP

Les fréquences ont été définies en utilisant les critères suivants : très fréquent (≥ 10 %) ; fréquent (≥ 1 % et < 10 %) ; peu fréquent (≥ 0,1 % et < 1 %) ; rare (≥ 0,01 % et < 0,1 %) ; très rare (< 0,01 %), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

  • Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : neutropénie. Rare : thrombocytose, leucopénie. Fréquence indéterminée : agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, anémie hémolytique.
  • Affections de l’oreille et du labyrinthe Fréquent : acouphènes.
  • Affections gastro-intestinales Très fréquent : douleurs abdominales, diarrhée. Fréquent : nausées, vomissements. Peu fréquent : entérocolite. Fréquence indéterminée : hématochézie, colite pseudomembraneuse, colite à Clostridium difficile.
  • Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée : malaise, asthénie.
  • Affections hépatobiliaires Fréquent : élévation des ASAT (aspartate aminotransférase), élévation des ALAT (alanine aminotransférase), élévation des phosphatases alcalines. Fréquence indéterminée : élévation de la bilirubine sanguine, atteinte hépatique, atteinte hépatique cholestatique.
  • Affections du système immunitaire Peu fréquent : réactions anaphylactiques, bronchospasme. Fréquence indéterminée : choc anaphylactique, œdème de Quincke.
  • Infections et infestations Fréquence indéterminée : surinfection.
  • Affections du système nerveux Très fréquent : céphalées. Fréquent : vertiges. Fréquence indéterminée : paresthésie, convulsions. Les bêta-lactamines y compris le cefpodoxime prédisposent le patient au risque d’encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, une confusion, des troubles de la conscience ou des mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d’atteinte de la fonction rénale.
  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : rash, prurit, urticaire. Fréquence indéterminée : purpura, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
  • Affections du rein et des voies urinaires Rare : faible augmentation de l’urée sanguine et de la créatininémie. Fréquence indéterminée : des atteintes de la fonction rénale ont été rapportées avec des antibiotiques appartenant à la même classe thérapeutique que le cefpodoxime, notamment lorsqu’ils sont associés à des aminoglycosides et/ou des diurétiques puissants. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • En cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.