Texte officiel du RCP
Les effets secondaires sont cités ci-dessous, listés par classe organe et par fréquence. Les fréquences sont définies en très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1000 et <1/100), rare (≥1/10000 et <1/1000) et très rare (<1/10000) y compris les cas isolés. Les effets très fréquents et fréquents ont généralement été décrits dans les essais cliniques. Les effets indésirables rares et très rares sont généralement issus des notifications spontanées depuis la commercialisation.
| Classe organe | Effets indésirables | Fréquence |
|---|---|---|
| Affections du système immunitaire | Réactions d’hypersensibilité incluant : œdème angioneurotique, urticaire, prurit, bronchospasme, hypotension, collapsus. | Très rare |
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Hypokaliémie.* | Très rare |
| Affections du système nerveux | Céphalées, tremblements. | Fréquent |
| Affections psychiatriques | Troubles du comportement : nervosité, agitation. | Très rare |
| Affections cardiaques | Tachycardie. | Fréquent |
| Palpitations. | Peu fréquent | |
| Arythmies cardiaques (incluant fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles). | Très rare | |
| Ischémies myocardiques (voir rubrique 4.4). | Indéterminée** | |
| Affections vasculaires | Vasodilatation périphérique. | Très rare |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Bronchospasme paradoxal.*** | Très rare |
| Affections gastro-intestinales | Irritation de la bouche et de la gorge. | Peu fréquent |
| Affections musculo-squelettiques et systémiques | Crampes musculaires. | Peu fréquent |
Faites défiler horizontalement pour voir tout le tableau →
\* Les bêta-2 mimétiques à fortes doses peuvent entraîner des hyperglycémies des hypokaliémies réversibles à l’arrêt du traitement. \\ La fréquence de survenue des ischémies myocardiques ne peut être déterminée car les cas rapportés sont issus de notifications spontanées depuis la commercialisation. \\\* Comme avec d’autres produits inhalés, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l’inhalation. Ne pas renouveler l’administration de ce médicament et utiliser un autre médicament bronchodilatateur à action rapide pour soulager le bronchospasme. Le traitement devra alors être réévalué pour envisager, le cas échéant, la prescription d’une alternative thérapeutique. Des cas d'acidose lactique ont été très rarement rapportés chez des patients recevant du salbutamol par voie intraveineuse ou par voie inhalée par nébulisation pour le traitement d’exacerbations aiguës d'asthme. Peuvent également être observés des troubles digestifs (nausées, vomissements). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr