Texte officiel du RCP
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés :
- hyperglycémie,
- hypokaliémie,
- hypomagnésémie,
- hypophosphatémie,
- hyperlactatémie,
- polyurie au glucose
- trouble du métabolisme et de la nutrition : hyponatrémie nosocomiale* (fréquence indéterminée)
- affections du système nerveux : encéphalopathie hyponatrémique * (fréquence indéterminée) \* L’hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d’une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (voir rubriques 4.2 et 4.4). Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie. La nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables. Interrompre l'administration en cas d'apparition d'un effet indésirable. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
