Texte officiel du RCP
Les effets indésirables de CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM sont listés selon la classification Med DRA par système classe-organe et sont présentés par ordre décroissant de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classification des systèmes d’organes | Fréquence | Effet indésirable |
|---|---|---|
| Troubles du système immunitaire | Indéterminée | Réactions d’hypersensibilité |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Indéterminée | Prurit, rash, érythème, angiœdème |
| Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Indéterminée | Œdème, lithiase calcique |
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Indéterminée | Hypercalcémie |
| Affections du rein et des voies urinaires | Indéterminée | Hypercalciurie, néphrolithiase, néphrocalcinose |
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Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.