Effets secondaires de Neosynephrine 10 % Faure

Effets indésirables oculaires

• Mydriase gênante, photophobie.
• Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle.
• Possibilité d'irritation ou de picotements transitoires.
• Possibilité de réactions allergiques : blépharite, conjonctivite, kératite ponctuée superficielle, en particulier en raison de la présence de Thiomersal. Effets indésirables systémiques La phényléphrine en collyre passe dans la circulation générale et peut entraîner des effets systémiques particulièrement chez l’adolescent et le sujet âgé (voir rubriques 4.2. et 4.4.) dont il faut tenir compte :
• Elévation de la pression artérielle, tachycardie.
• Tremblements, pâleur, céphalées.
• Risque d’accidents majeurs tels que :
• Hypertension sévère.
• Œdème pulmonaire, syndrome coronaire aigu, infarctus du myocarde, troubles du rythme. Effets indésirables cutanés :
• Eczéma de contact Population pédiatrique
• Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales.
• Œdèmes pulmonaires – Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Absolues

• NEOSYNEPHRINE FAURE collyre à 10% ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 12 ans.
• Enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (notamment au thiomersal).
• Chez certains sujets âgés avec comorbidités artériosclérotiques, cardio ou cérébrovasculaires graves.
• Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
• En association aux IMAO non sélectifs.
• En association aux autres sympathomimétiques indirects.
• En association aux sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale). Relatives Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire du médecin, dans les cas suivants :
• Pendant le premier trimestre de grossesse ou en cas d’allaitement.
• En association avec les IMAO-A sélectifs.
• En association avec le linézolide.
• En association avec les alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques et vasoconstricteurs.