Texte officiel du RCP
| Fréquents (≥1/100 à <1/10) | Peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100) | Rares (≥1/10 000 à <1/1 000) | Très rares (<1/10 000) | Indéterminée(ne peut être estimée sur la base des données disponibles) | |
|---|---|---|---|---|---|
| Affections du système nerveux | Vertiges (1,3 %) | Céphalées | Syncope | ||
| Affections oculaires | Vision floue, trouble visuel | ||||
| Affections cardiaques | Palpitations | ||||
| Affections vasculaires | Hypotension orthostatique | ||||
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Rhinite | Épistaxis | |||
| Affections gastro-intestinaux | Constipation, diarrhée, nausées, vomissements | Bouche sèche | |||
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Éruption, prurit, urticaire | Angio-œdème | Syndrome de Stevens- Johnson | Érythème polymorphe, dermatite exfoliative | |
| Affections des organes de reproduction et du sein | Troubles de l'éjaculation incluant éjaculation rétrograde et défaut d’éjaculation | Priapisme | |||
| Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Asthénie |
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Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP), ont été associés à la tamsulosine (voir également la rubrique 4.4). Expérience postérieure à la mise sur le marché : outre les effets indésirables listés ci-dessus, on a signalé sous tamsulosine des fibrillations auriculaires, des arythmies, des tachycardies et des dyspnées. Étant donné qu’il s’agit là d’événements rapportés spontanément dans le cadre d’une expérience mondiale postérieure à la mise sur le marché, la fréquence de ces événements et le rôle de la tamsulosine dans l’origine des troubles ne peuvent pas être déterminés de façon certaine. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.