Texte officiel du RCP
Les termes de fréquence utilisés ci-après répondent aux définitions suivantes : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections cardiaques Très fréquent : bradycardie. Fréquent : aggravation de l’insuffisance cardiaque. Peu fréquent : troubles de la conduction auriculo-ventriculaire. Investigations Rare : élévation des triglycérides, élévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT). Affections du système nerveux Fréquent : vertiges, céphalées. Rare : syncope. Affections oculaires Rare : sécheresse lacrymale (à prendre en compte si le patient porte des lentilles). Très rare : conjonctivite. Affections de l’oreille et du labyrinthe Rare : troubles de l’audition. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : bronchospasme chez les patients souffrant d’asthme ou ayant des antécédents de troubles obstructifs des voies aériennes. Rare : rhinite allergique. Affections gastro-intestinales Fréquent : troubles gastro-intestinaux de type nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : réactions d’hypersensibilité (prurit, flush, rash et angiœdème). Très rare : alopécie. Les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire un rash psoriasiforme. Affections musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs Peu fréquent : faiblesse musculaire et crampes. Affections vasculaires Fréquent : sensation de froid ou d’engourdissement dans les extrémités, hypotension. Peu fréquent : hypotension orthostatique. Troubles généraux Fréquent : asthénie, fatigue. Affections hépatobiliaires Rare : hépatite. Affections des organes de reproduction et du sein Rare : troubles de l’érection. Affections psychiatriques Peu fréquent : troubles du sommeil, dépression. Rare : cauchemars, hallucinations. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.