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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Urapidil Biogaran Lp 30 mg

Liste officielle des effets indésirables de Urapidil Biogaran Lp 30 mg (urapidil), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Effets indésirables par fréquence

Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.

FréquenceEffets rapportés
Fréquentvertiges, céphalées. ·Troubles psychiatriques :
Peu fréquentpalpitations, tachycardie.
Raregastralgies, sécheresse buccale, vomissements, diarrhée. ·Troubles cutanés :
Très rareaggravation d’une incontinence urinaire, miction impérieuse, trouble de l’éjaculation, impuissance ou priapisme. ·Troubles de la fonction respiratoire, troubles thoraciques et médiastinaux : congestion nasale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspe
Fréquence indéterminéeangio-œdème, urticaire. ·Modifications des paramètres biologiques :

Texte officiel du RCP

  • Troubles cardiovasculaires : peu fréquents : palpitations, tachycardie. Très rares : hypotension orthostatique.
  • Troubles digestifs : fréquents : nausées. Rares : gastralgies, sécheresse buccale, vomissements, diarrhée.
  • Troubles cutanés : très rares : hypersensibilité telle que prurit, érythème et éruption cutanée, Fréquence indéterminée : angio-œdème, urticaire.
  • Modifications des paramètres biologiques : très rares : élévation réversible des enzymes hépatiques, thrombopénies.
  • Trouble de l’état général et réaction au site d’application : rare : asthénie.
  • Troubles du système nerveux central : fréquents : vertiges, céphalées.
  • Troubles psychiatriques : rares : troubles du sommeil, agitation.
  • Troubles génito-urinaires : très rares : aggravation d’une incontinence urinaire, miction impérieuse, trouble de l’éjaculation, impuissance ou priapisme.
  • Troubles de la fonction respiratoire, troubles thoraciques et médiastinaux : congestion nasale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.