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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Loxapac 50 mg

Liste officielle des effets indésirables de Loxapac 50 mg (succinate de loxapine), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Texte officiel du RCP

Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables signalés spontanément et lors des essais cliniques. Les effets indésirables ont été classés par système-organe. La fréquence de survenue de ces effets indésirables est indéterminée. Tableau des effets indésirables :

Système-organe (classification Med RA)Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatiqueAgranulocytose Leucopénie Thrombopénie
Affections cardiaquesModifications du rythme cardiaque
Affections endocriniennesHyperprolactinémie (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie) Prise de poids Perte de poids
Affections oculairesTrouble de l'accommodation (effet anticholinerqique) Rétinopathie pigmentaire (voir rubrique 4.4) Pigmentation lenticulaire (voir rubrique 4.4)
Affections gastro-intestinalesSécheresse de la bouche (effet anticholinergique) Constipation (effet anticholinergique) Iléus paralytique (effet anticholinergique)
Troubles généraux et anomalies au site d’administrationAsthénie
Affections du système immunitaireRéactions allergiques
InvestigationsAnomalies du bilan hépatique
Affections du système nerveuxSédation Dyskinésie précoce Torticolis spasmodique Crises oculogyres Trismus Dyskinésie tardive (voir rubrique 4.4) Syndrome extrapyramidal (voir rubrique 4.4) Syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4) Convulsions
Affections du rein et des voies urinairesRétention urinaire
Affections des organes de reproduction et du seinImpuissance Frigidité
Affections vasculairesTroubles thromboemboliques (voir rubrique 4.4) Hypotension orthostatique

Faites défiler horizontalement pour voir tout le tableau →

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https:// signalement.social-sante.gouv.fr

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue à la loxapine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Comas ou états graves causés par l'alcool ou certains médicaments barbituriques.
  • Enfant de moins de 15 ans, en l'absence d'études.
  • En association avec : oles agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine, bromocriptine, lisuride, piribédil, ropinirole, cabergoline, pramipexole, apomorphine) en dehors du cas du patient parkinsonien ( voir rubrique 4.5).

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.