Effets secondaires de Oxomemazine Viatris 0

Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule d'oxomémazine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique 5.1). Effets neurovégétatifs :

• sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;
• effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire ;
• hypotension orthostatique ;
• troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration (plus fréquent chez le sujet âgé) ;
• incoordination motrice, tremblements ;
• confusion mentale, hallucinations ;
• plus rarement, effets à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie. Affections psychiatriques :
• abus/dépendance médicamenteuse (voir rubrique 4.4) (fréquence indéterminée). Réactions de sensibilisation :
• érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géante ;
• œdème, plus rarement œdème de Quincke ;
• choc anaphylactique ;
• photosensibilisation. Affections hématologiques et du système lymphatique :
• leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle ;
• anémie hémolytique ;
• éosinophilie (fréquence indéterminée) ;
• thrombocytopénie, y compris purpura thrombocytopénique (fréquence indéterminée). En raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :

• hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment aux antihistaminiques ;
• en raison de la présence d'oxomémazine : onourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4), oantécédents d'agranulocytose, orisque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, orisque de glaucome par fermeture de l'angle ;
• en association avec la cabergoline et le quinagolide (voir rubrique 4.5).