Texte officiel du RCP
| Classe de systèmes d’organes | Symptômes (Termes de plus bas niveau Med DRA) | Fréquence |
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| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Hyperglycémie Hyponatrémie nosocomiale* | Indéterminée |
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| Affections du système nerveux | Encéphalopathie hyponatrémique* | |
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| Affections du rein et des voies urinaires | Polyurie au glucose | |
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| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Réaction locale Fièvre Infection au point d'injection Thrombose veineuse Phlébite Extravasation s’étendant du point d’injection. | |
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*L’hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d’une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (voir rubriques 4.2 et 4.4).
- Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.