Texte officiel du RCP
Les réactions aux anesthésiques locaux à liaison amide sont rares. La survenue d’un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage. Des réactions toxiques neurologiques ou cardiovasculaires témoignant d’une concentration anormalement élevée d’anesthésique dans le sang peuvent apparaître dues à l’utilisation d’une trop grande quantité d’anesthésique ou en cas de susceptibilité particulière.
- Affections cardiaques : tachycardie, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculo ventriculaire) ou dépression cardiovasculaire pouvant aboutir à un collapsus ou un arrêt cardiaque,
- Affections vasculaires : hypertension ou hypotension,
- Affections du système nerveux : bâillements, céphalées, tremblements, convulsions généralisées (surdosage),
- Affections psychiatriques : nervosité, agitation, anxiété, logorrhée,
- Affections de l’oreille et du labyrinthe : acouphènes,
- Affections oculaires : nystagmus,
- Affections musculo-squelettiques et systémiques : contractions musculaires involontaires,
- Affections de la peau et des muqueuses : rash, prurit,
- Affections du système immunitaire : urticaire, œdème, bronchospasme, choc anaphylactique,
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : tachypnée puis dyspnée,
- Affections gastro-intestinales : nausées. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.