Texte officiel du RCP
Les caractéristiques pharmacologiques de l'alimémazine sont celles des phénothiazines, à l'origine d'effets indésirables. L'intensité et la fréquence de survenue des effets indésirables sont majorés chez le sujet âgé et l'enfant.
- Affections cardiaques : opalpitations, obradycardie, tachycardie otroubles du rythme oallongement de l'intervalle QT (pouvant potentiellement entrainer une torsade de pointe),
- Affections vasculaire : ohypotension orthostatique.
- Affections gastro-intestinales: oconstipation, diminution du péristaltisme intestinal avec possibilité de colite ischémique et de nécrose intestinale (voir rubrique 4.4.).
- Affections hématologiques et du système lymphatique oleucopénie, neutropénie, agranulocytose rare (voir rubrique 4.4), othrombocytopénie, oanémie hémolytique.
- Affections hépatobiliaires: oictère cholestatique, hépatite à prédominance cholestatique,
- Affections oculaires : otroubles de l'accommodation omydriase osyndrome de l'iris hypotonique oglaucome aigu odépôts brunâtres dans les segments antérieurs de l’œil, dus à l’accumulation du produit, en général sans retentissement sur la vision
- Affections des organes de reproduction et du sein ohyperprolactinémie : aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie ; otroubles de l’éjaculation et de l’érection,
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané ophotosensibilisation. oréactions cutanées allergiques : érythème, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géante,
- Affections du rein et des voies urinaires orétention urinaire
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales ohyperviscosité des sécrétions bronchiques
- Affections du système immunitaire oréactions allergiques systémiques, choc anaphylactique, plus rarement œdème de Quincke,
- Affections psychiatriques : oindifférence, réactions anxieuses, troubles de l'humeur, oétat confusionnel (plus fréquent chez le sujet âgé), ohallucinations, oexcitation, nervosité, insomnie.
- Affections du système nerveux : otroubles de l'équilibre, vertiges, obaisse de la mémoire ou de la concentration, osédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement, oincoordination motrice, tremblements (plus fréquent chez le sujet âgé), ode rares cas de crises convulsives, principalement en cas d’antécédents d’épilepsie ou en présence d’autres facteurs de risque, tels que l’association à d’autres médicaments abaissant le seuil épileptogène, ou la prise d'alcool (voir rubrique 4.4). osyndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4.), otrouble de la thermorégulation (pouvant être annonciateur d'un syndrome malin des neuroleptiques - voir rubrique 4.4.) odyskinésies précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus), odyskinésies tardives, survenant surtout lors de cures prolongées. Ces dyskinésies tardives surviennent parfois à l’arrêt du neuroleptique et disparaissent lors de sa réintroduction ou à l’augmentation de la posologie. Les antiparkinsoniens sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation. osyndrome extrapyramidal : akinétique, avec ou sans hypertonie, oakathisie osyndrome des jambes sans repos
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration osécheresse des muqueuses ;
- Troubles du métabolisme et de la nutrition : ohyperglycémie, altération de la tolérance au glucose, trouble de la glycorégulation (incluant l'hypoglycémie). oprise de poids, augmentation de l'appétit Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.