Effets secondaires de Propranolol Biogaran 40 mg

Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la terminologie Med DRA par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

• Fréquents (≥ 1/100 et < 1/10) Général : asthénie. Affections cardiovasculaires : bradycardie, refroidissement des extrémités, syndrome de Raynaud. Troubles du système nerveux central : insomnie, cauchemars.
• Peu fréquents (≥ 1/1000 et < 1/100) Troubles digestifs : gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées.
• Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1000) Général : sensations vertigineuses. Système hématopoïétique : thrombocytopénie. Affections cardiovasculaires : insuffisance cardiaque, ralentissement de la conduction auriculo‑ventriculaire ou intensification d’un bloc auriculo‑ventriculaire existant, hypotension orthostatique pouvant être associée à une syncope, aggravation d’une claudication intermittente existante. Troubles du système nerveux central : hallucinations, psychoses, modifications de l’humeur, confusion, impuissance. Système cutané : purpura, alopécie, éruptions psoriasiformes, exacerbation d’un psoriasis, rash cutané. Troubles neurologiques : paresthésies. Vision : sécheresse oculaire, perturbation de la vision. Système respiratoire : un bronchospasme peut survenir chez les patients présentant un asthme ou des antécédents d’asthme, avec parfois une issue fatale.
• Très rares (< 1/10 000) Système endocrinien : hypoglycémie chez les enfants, adolescents et sujets à risque et crises convulsives liées à l’hypoglycémie (voir rubrique 4.4). Au niveau biologique : on a pu observer dans de rares cas, l’apparition d’anticorps antinucléaires ne s’accompagnant qu’exceptionnellement de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l’arrêt du traitement. Système nerveux : des cas isolés de myasthénie ou d’exacerbation ont été rapportés.
• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections psychiatriques : dépression. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

• Bronchopneumopathie chronique obstructive et asthme : les bêta‑bloquants non sélectifs sont formellement contre‑indiqués chez les asthmatiques (même si l’asthme est ancien et non actuellement symptomatique, quelle que soit la posologie) ;
• insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement ;
• choc cardiogénique ;
• blocs auriculo‑ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés ;
• angor de Prinzmetal ;
• maladie du sinus (y compris bloc sino‑auriculaire) ;
• bradycardie (< 45‑50 battements par minute) ;
• phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques ;
• phéochromocytome non traité ;
• hypotension artérielle ;
• hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
• antécédent de réaction anaphylactique ;
• dans le cadre de la prévention primaire et secondaire des hémorragies digestives chez le cirrhotique : insuffisance hépatique évoluée avec hyperbilirubinémie, ascite massive, encéphalopathie hépatique ;
• prédisposition à l’hypoglycémie (comme après un jeûne ou en cas d’anomalie de réponse aux hypoglycémies). Ce médicament est généralement déconseillé en cas d’allaitement.