Que faire en cas d'effet indésirable avec Doliprane 300 mg ?

Signalez tout effet indésirable à votre médecin ou pharmacien. Vous pouvez également le déclarer directement sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr. En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage, éruption étendue), appelez le 15.

Quelles sont les contre-indications de Doliprane 300 mg ?

·Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ·insuffisance hépatique sévère, ·antécédent récent de rectites, d’anites ou de rectorragies.

Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Doliprane 300 mg

Liste officielle des effets indésirables de Doliprane 300 mg (paracétamol), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Effets indésirables par fréquence

Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.

Fréquence	Effets rapportés
Rare	réactions d’hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke. Leur survenue impose l’arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés :
Très rare	cas d’effets indésirables cutanés graves ont été rapportés.
Fréquence indéterminée	acidose métabolique à trou anionique élevé (des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez des patients présentant des facteurs de risque et prenant du paracétamol (voir rubrique 4.4). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients en raison des faibles taux de glutathion). LIEES A LA FORME PHARMACEUTIQUE Irritation rectale et anale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspe

Texte officiel du RCP

LIEES AU PARACETAMOL Affections du système immunitaire : Rare : réactions d’hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke. Leur survenue impose l’arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés : Rare : érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. De très rares cas d’effets indésirables cutanés graves ont été rapportés. Fréquence indéterminée : érythème pigmenté fixe. En cas de survenue d’au moins un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, ce médicament doit être définitivement arrêté. Affections hématologiques et du système lymphatique : Très exceptionnelles : thrombopénie, leucopénie et neutropénie. Fréquence indéterminée : agranulocytose, anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase. Affections hépatobiliaires : Fréquence indéterminée : augmentation des transaminases, atteinte hépatique cytolytique, hépatite aiguë, hépatite massive en particulier lors d’une utilisation dans une situation à risque (voir rubrique 4.4). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquence indéterminée : bronchospasme (voir rubrique 4.4). Affections du métabolisme et de la nutrition : Fréquence indéterminée : acidose métabolique à trou anionique élevé (des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez des patients présentant des facteurs de risque et prenant du paracétamol (voir rubrique 4.4). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients en raison des faibles taux de glutathion). LIEES A LA FORME PHARMACEUTIQUE Irritation rectale et anale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
insuffisance hépatique sévère,
antécédent récent de rectites, d’anites ou de rectorragies.

Que faire en cas d'effet indésirable ?

Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.