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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Kayexalate

Liste officielle des effets indésirables de Kayexalate (sodium (polystyrène sulfonate de)), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Texte officiel du RCP

Troubles du métabolisme et de la nutrition

  • Hypokaliémie, hypocalcémie, rétention hydro-sodée, hypomagnésémie. Affections gastro-intestinales
  • Constipation.
  • Troubles digestifs mineurs après administration orale (irritation gastrique, nausées, vomissements, anorexie, parfois diarrhée).
  • Fécalome après administration rectale, en particulier chez les enfants.
  • Concrétions gastro-intestinales (bézoards) après administration orale.
  • Sténose gastro-intestinales et occlusion intestinale (notamment en cas de pathologie intercurrente ou de dilution inadéquate de la résine).
  • Ischémie gastro-intestinale, colite ischémique, ulcération gastro-intestinale, nécrose gastro-intestinale pouvant conduire à une perforation intestinale avec parfois une issue fatale. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • Bronchite aiguë et/ou broncho-pneumonie après inhalation de particules de polystyrène sulfonate de sodium. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :

  • kaliémie inférieure à 5 mmol/l,
  • antécédent d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate,
  • pathologie intestinale obstructive (voie orale),
  • administration par voie orale chez le nouveau-né,
  • administration (par voie orale et rectale) chez le nouveau-né présentant une diminution de la motricité intestinale (post-opératoire ou d'origine médicamenteuse),
  • en association avec le sorbitol (voie orale et rectale) pour une dose de sorbitol par prise supérieure ou égale à 2,5 g chez l'enfant et supérieure ou égale à 5 g chez l'adulte – (voir rubriques 4.5).

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.