Texte officiel du RCP
Possibilité d’irritation locale transitoire : gêne, larmoiement, brûlure, hyperhémie conjonctivale. Risque de réaction d’hypersensibilité cutanéo-conjonctivale. En usage prolongé : hypertension oculaire cortico-induite, opacification du cristallin, kératite superficielle. En cas d’ulcération cornéenne ou sclérale, les corticoïdes peuvent retarder la cicatrisation et favoriser la surinfection. Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l’utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées. Effets indésirables issus des données obtenues après la mise sur le marché (fréquence non déterminée) : Les effets indésirables suivants ont été observés après la mise sur le marché : -Troubles endocriniens : Syndrome de Cushing, inhibition de la fonction surrénalienne (voir rubrique 4.4). -Affections oculaires : Vision floue (voir rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.