Effets secondaires de Diprostene

USAGE SYSTEMIQUE De rares cas de réactions anaphylactiques ont pu être rapportés chez des patients traités par des corticostéroïdes par voie parentérale ( [voir rubrique 4.4](https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/68163833/extrait#Rcp_4_4_Mises En Garde_2)). Des troubles du rythme cardiaque ont également été décrits, liés à l’administration intraveineuse. Autres effets :

• Désordres hydro-électrolytiques : hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive.
• Troubles endocriniens et métaboliques : syndrome de Cushing iatrogène, inertie de la sécrétion d’ACTH, atrophie corticosurrénalienne parfois définitive, diminution de la tolérance au glucose, révélation d’un diabète latent, arrêt de la croissance chez l’enfant, irrégularités menstruelles.
• Troubles musculosquelettiques : atrophie musculaire précédée par une faiblesse musculaire (augmentation du catabolisme protidique), ostéoporose, fractures pathologiques en particulier tassements vertébraux, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.
• Troubles digestifs : hoquets, ulcères gastroduodénaux, ulcération du grêle, perforations et hémorragies digestives, des pancréatites aiguës ont été signalées, surtout chez l’enfant.
• Troubles cutanés : acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation.
• Troubles neuropsychiques : ofréquemment : euphorie, insomnie, excitation orarement : accès d’allure maniaque, états confusionnels ou confuso-oniriques, convulsions. oétat dépressif à l’arrêt du traitement.
• Troubles oculaires : certaines formes de glaucome et de cataracte ; vision floue (voir également rubrique 4.4). USAGE LOCAL Les effets indésirables systémiques des glucocorticoïdes ont un faible risque de survenue après administration locale, compte-tenu des faibles taux sanguins mais le risque d’hypercorticisme (rétention hydrosodée, déséquilibre d’un diabète et d’une hypertension artérielle...) augmente avec la dose et la fréquence des injections.
• risque d’infection locale (selon le site d’injection) : arthrites,
• atrophie localisée des tissus musculaires, sous-cutanés et cutanés. Risque de rupture tendineuse en cas d’injection dans les tendons,
• arthrites aiguës à microcristaux (avec suspension microcristalline) de survenue précoce,
• calcifications locales,
• réactions allergiques locales et générales,
• flush : céphalées et bouffées vasomotrices peuvent survenir. Elles disparaissent habituellement en un jour ou deux,
• vision floue (voir également rubrique 4.4) a été rapportée avec l’utilisation de corticoïdes (fréquence indéterminée). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr

USAGE SYSTEMIQUE Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes (il n’existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d’indication vitale) :

• en raison de la présence d’alcool benzylique, ce médicament est contre-indiqué chez les prématurés et les nouveau-nés à terme,
• tout état infectieux à l’exclusion des indications spécifiées ( [voir rubrique 4.1](https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/68163833/extrait#Rcp_4_1_Indic Therap_1)),
• certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona),
• états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,
• hypersensibilité à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
• troubles de la coagulation, traitement anticoagulant en cours en cas d’injection intramusculaire ou d’usage local,
• vaccins vivants. Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les médicaments non anti-arythmiques, donnant des torsades de pointe ( voir rubrique 4.5). USAGE LOCAL Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
• infection locale ou générale, ou suspicion d’infection,
• troubles sévères de la coagulation, traitement anticoagulant en cours,
• hypersensibilité à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
• en raison de la présence d’alcool benzylique, ce médicament est contre-indiqué chez les prématurés et les nouveau-nés à terme.