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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Tanganil 500 mg

Liste officielle des effets indésirables de Tanganil 500 mg (acétylleucine), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Effets indésirables par fréquence

Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.

FréquenceEffets rapportés
Peu fréquente (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1 /10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000),
Fréquence indéterminée** | | Affections du système immunitaire | | Réactions d’hypersensibilité, choc anaphylactoïde et œdème laryngé | | Affections gastro-intestinales | | Douleurs abdominales | | Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Réactions cutanées (parfois associés à du prurit), érythème, urticaire | | Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice

Texte officiel du RCP

Les effets indésirables sont classés comme indiqué ci-dessous par classe de systèmes d'organes Med DRA et par fréquence. La fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1 /10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

CLASSE DE SYSTEMES D’ORGANES (Classification Med DRA)Très rareFréquence indéterminée
Affections du système immunitaireRéactions d’hypersensibilité, choc anaphylactoïde et œdème laryngé
Affections gastro-intestinalesDouleurs abdominales
Affections de la peau et du tissu sous-cutanéRéactions cutanées (parfois associés à du prurit), érythème, urticaire

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Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque) (voir rubrique 4.4).

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.