Texte officiel du RCP
Les effets indésirables sont généralement associés à un surdosage. Les fréquences suivantes sont utilisées dans l'évaluation des effets indésirables : Très fréquent (> 1/10) Commun (> 1/100, < 1/10) Peu fréquent (>1/1 000, < 1/100) Rares (> 1/10 000, < 1/1 000) Très rare (<1/10 000) Indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
| Med DRA System Organ Class | Fréquence | Effet indèsirable |
|---|---|---|
| Troubles du système immunitaire | Indeterminée | Réactions d'hypersensibilité |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutanée | Indeterminée | Prurit, rash, érythème, angioedème |
| Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Indeterminée | Œdème, lithiase calcique |
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Indeterminée | Hypercalcémie |
| Affections du rein et des voies urinaires | Indeterminée | Hypercalciurie, néphrolithiase, néphrocalcinose |
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Si des effets indésirables surviennent, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.