Texte officiel du RCP
Immédiatement après l'application de la pommade ophtalmique, de légers picotements ou brûlures temporaires peuvent survenir, sans que cela puisse avoir d’impact sur le traitement. Les effets indésirables graves liés à l’application systémique d’aciclovir sont rares et la plupart des symptômes sont réversibles. Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes selon le dictionnaire de terminologie médicale (Med DRA) et par fréquence. Les catégories de fréquence utilisées sont :
- Très fréquent : (≥1/10)
- fréquent : (≥1/100 et <1/10)
- peu fréquent : (≥1/1000 et <1/100)
- rare : (≥1/10 000 et <1/1000)
- très rare : (<1/10 000)
- Indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles. En raison de la nature des effets secondaires, il n’est pas possible de déterminer clairement si ces réactions ont été causées par la maladie ou par l’administration du médicament. Les rapports spontanés post-commercialisation ont servi de base pour déterminer les fréquences des effets secondaires. Affections du système immunitaire :
- Très rare : Réactions d'hypersensibilité immédiates, y compris des angio-œdèmes (œdème de Quincke, gonflement pâle de la peau, en particulier au visage) et urticaire Troubles oculaires:
- Très fréquent : Kératite ponctuée superficielle. Cela n’a pas nécessité l’arrêt du traitement et les symptômes ont disparu sans laisser de séquelles.
- Peu fréquent : Brûlures ou légers picotements passagers survenant immédiatement après l’application, Conjonctivite
- Rare : Blépharite. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.