Effets secondaires de Tranxene 5 mg

Les effets indésirables sont classés par fréquence d’apparition en utilisant la règle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient. Affections psychiatriques

• Fréquent : dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement.
• Peu fréquent : agitation, irritabilité, confusion, modifications de la libido.
• Indéterminée : otroubles du comportement et troubles paradoxaux, modifications de la conscience, agressivité, hallucinations, état confuso-onirique, oinsomnie, cauchemars, tension. Affections du système nerveux
• Très fréquent : baisse de vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé).
• Fréquent : sensations ébrieuses.
• Peu fréquent : hypotonie musculaire, troubles de l’attention.
• Indéterminée : otroubles cognitifs tels que troubles de la mémoire (amnésie antérograde), qui peuvent survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose, troubles de la parole, océphalées, ataxie. Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• Peu fréquent : éruptions cutanées, prurigineuses ou non. Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• Fréquent : asthénie.
• Indéterminée : chute. Affections oculaires
• Indéterminée : diplopie. Affections du système immunitaire
• Peu fréquent : réactions d’hypersensibilité. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :

• hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
• insuffisance respiratoire sévère,
• syndrome d'apnée du sommeil,
• insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie),
• myasthénie.