Texte officiel du RCP
| Fréquents (> 1/100, < 1/10) | Peu fréquents (1 > 1 000, < 1/100) | Rares (> 1/10 000, < 1/1 000) | Très rares (< 1/10 000) | Fréquence inconnue | |
|---|---|---|---|---|---|
| Affections du système nerveux | Sensations vertigineuses (1,3 %) | Céphalées | Syncope | ||
| Affections oculaires | Vision floue,* déficience visuelle. * | ||||
| Affections cardiaques | Palpitations | ||||
| Affections vasculaires | Hypotension orthostatique | ||||
| Affections respiratoires thoraciques et médiastinales | Rhinites | Epistaxis* | |||
| Affections gastro-intestinales | Constipation, diarrhée, nausées, vomissements | Sécheresse de la bouche* | |||
| Affections de la peau et du tissu cutané | Eruption, prurit, urticaire | Angiœdème | Syndrome de Stevens-Johnson | Erythème multiforme,* dermatite exfoliative.* | |
| Affections des organes de reproduction et du sein | Troubles de l’éjaculation, éjaculation rétrograde, défaillance de l’éjaculation. | Priapisme | |||
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Asthénie |
Faites défiler horizontalement pour voir tout le tableau →
\* observés après la commercialisation Expérience après commercialisation : Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP), ont été associés à la tamsulosine (voir également la rubrique 4.4). En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des cas de fibrillation auriculaire, d'arythmie, de tachycardie et de dyspnée ont été rapportés en cas d'utilisation en association avec la tamsulosine. Il s'agit d'évènements rapportés spontanément après commercialisation au niveau mondial ; la fréquence des évènements et le rôle de la tamsulosine dans la survenue de ces événements n'a pu être déterminée de manière certain. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.