Texte officiel du RCP
Les effets indésirables sont regroupés par classe de systèmes d'organes. Dans chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés en fonction de la fréquence à laquelle ils sont observés, en utilisant la convention suivante: très fréquent (>1/10); fréquent (> 1/100, < 1/10); peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100); rare (> 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Affections du système sanguin et lymphatique | Fréquent Augmentation du risque hémorragique. Rare Thrombocytopénie, granulocytose, anémie aplasique. Fréquence indéterminée Des cas d'hémorragie avec un temps de saignement prolongé comme épistaxis, saignement gingival. Les symptômes peuvent persister pendant une période de 4 à 8 jours après l'arrêt du traitement par l' acide acétylsalicylique. En conséquence, il peut y avoir un risque accru de saignements pendant les interventions chirurgicales. Hémorragies digestives patentes (hématémèse, mélaena) ou occultes responsable d'une anémie ferriprive (plus fréquents à des doses élevées). |
|---|---|
| Affections du système immunitaire | Rare Réaction d'hypersensibilité, œdème de Quincke, œdème allergique, réactions anaphylactiques, choc compris. |
| --- | --- |
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Fréquence indéterminée Hyperuricémie, hypoglycémie. |
| --- | --- |
| Affections du système nerveux | Rare Hémorragie intracrânienne. Fréquence indéterminée Céphalées, vertiges. |
| --- | --- |
| Affections O.R.L | Fréquence indéterminée Baisse de l'acuité auditive, acouphènes. |
| --- | --- |
| Affections vasculaires | Rare Vascularite hémorragique. |
| --- | --- |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Peu fréquent Rhinite, dyspnée. Rare Bronchospasme, crises d'asthme. |
| --- | --- |
| Affections gastro-intestinales | Fréquent Dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhées. Rare Hémorragies gastro-intestinales sévères. Fréquence indéterminée Ulcères gastriques ou duodénaux et perforations. |
| --- | --- |
| Affections hépatobiliaires | Rare Syndrome de Reye Fréquence indéterminée Insuffisance hépatique, taux élevés d’enzymes hépatiques. |
| --- | --- |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Peu fréquent Urticaire. Rare Syndrome de Steven-Johnsons, syndrome de Lyell, purpura, érythème noueux, érythème polymorphe. |
| --- | --- |
| Affections du rein et des voies urinaires | Fréquence indéterminée Altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë. |
| --- | --- |
| Affections des organes de la reproduction et du sein | Rare Ménorragie |
| --- | --- |
Faites défiler horizontalement pour voir tout le tableau →
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.