Effets secondaires de Havlane

Ils sont en rapport avec la dose ingérée, la sensibilité individuelle du patient : Effets indésirables neuro-psychiatriques (voir rubrique 4.4)

• Troubles cognitifs tels qu’amnésie antérograde, qui peut survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose
• Troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation
• Dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement
• Sensations ébrieuses, céphalées, ataxie
• Confusion, baisse de vigilance voire somnolence, chute (particulièrement chez le sujet âgé), insomnie, cauchemars, tension
• Troubles de la parole
• Modifications de la libido
• Une dépression déjà existante peut se révéler lors de l’utilisation de benzodiazépines (voir rubrique 4.4) Effets indésirables cutanés
• Eruptions cutanées, prurigineuses ou non Effets indésirables généraux
• Hypotonie musculaire, asthénie
• Effets indésirables oculaires
• Diplopie Effets indésirables gastro-intestinaux
• Nausée Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :

• Hypersensibilité au loprazolam ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
• Insuffisance respiratoire sévère
• Syndrome d'apnée du sommeil
• Insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie)
• Myasthénie
• Patient de moins de 18 ans