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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Diprolene 0

Liste officielle des effets indésirables de Diprolene 0 (bétaméthasone (dipropionate de)), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Texte officiel du RCP

Sont à craindre en cas d’usage prolongé : atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents) ; purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie, fragilité cutanée. Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée (voir rubriques 4.4 et 4.3). Peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique 4.3). Possibilité d'effets systémiques (voir rubrique 4.4). Ont été rapportées : éruptions acnéiformes ou pustuleuses, hypertrichose, dépigmentation. Une vision floue (voir également rubrique 4.4) a été rapportée avec l’utilisation de corticoïdes (fréquence indéterminée). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Contre-indications

  • Infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire,
  • Lésions ulcérées,
  • Acné et rosacée,
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
  • Nourrisson (voir mises en garde).

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.