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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Sterdex

Liste officielle des effets indésirables de Sterdex (dexaméthasone), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Texte officiel du RCP

Possibilité d'irritation locale transitoire : prurit et gonflement des paupières et érythème conjonctival. Vision trouble après instillation. Risque de réaction d'hypersensibilité cutanéo-conjonctivale. En usage prolongé : hypertension oculaire cortico-induite, opacification du cristallin, kératite superficielle due à la présence de corticoïde. En cas d'ulcération cornéenne ou sclérale, les corticoïdes peuvent retarder la cicatrisation et favoriser la surinfection. Effets indésirables issus des données obtenues après la mise sur le marché (fréquence non déterminée) : Les effets indésirables suivants ont été observés après la mise sur le marché :

  • Troubles endocriniens : Syndrome de Cushing, inhibition de la fonction surrénalienne (voir rubrique 4.4).
  • Affections oculaires : Vision floue (voir rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

  • hypersensibilité aux substances actives, notamment à l’oxytétracycline (antibiotique de la famille des tétracyclines) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
  • kératite herpétique épithéliale dentritique, kératite mycosique, kératoconjonctivite virale épidémique au stade précoce,
  • de traitement par des rétinoïdes (cf. chapitre : interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions),
  • à partir du deuxième trimestre de la grossesse. Ce médicament est généralement déconseillé :
  • en cas d’allaitement,
  • en association avec les médicaments non antiarythmiques, donnant des torsades de pointes (voir rubrique 4.5).

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.